Πέμπτη, 12 Δεκεμβρίου 2024
ΕλλάδαΕΟΦ: Ανάκληση self test για λόγους «προστασίας της δημόσιας υγείας»

ΕΟΦ: Ανάκληση self test για λόγους «προστασίας της δημόσιας υγείας»

Στην ανάκληση self test για τον κορωνοϊό, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Πιο συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης καθώς και ανάκλησης από την αγορά, για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας, του διαγνωστικού τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2 NASOCHECKcomfort SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest.

Κατασκευαστής του προϊόντος είναι η BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD (Κίνα), ενώ εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την EE η LEPU MEDICAL (EUROPE) COOPERATIEF UA (Ολλανδία).

Σύμφωνα με την απόφαση που γνωστοποίησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, το self test της εν λόγω εταιρείας «δεν φέρει σήμανση CE σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδ.98/79/ΕΚ».

Τα πιο σημαντικά